SICUREZZA DEL PAZIENTE

Norma CEI EN 62353 – Apparecchi elettromedicali -Verifiche periodiche

La verifica della sicurezza elettrica di tutte le apparecchiature elettromedicali risulta importante non solo per gli utilizzatori ( vedi 81/08) ma anche per i pazienti. I rischi di natura elettrica ai quali possono essere sottoposti i pazienti, in caso di contatti diretti e indiretti, sono:

  •  Macroshock
  •  Microshock (es. pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco o anche a semplici esami con sonde o altri elementi che operano internamente e vicino al cuore)

Da ricordare che, in funzione dell’intensità della corrente elettrica, gli effetti fisiopatologici provocati sull’uomo sono:

  •  Tetanizzazione
  • Arresto della respirazione
  • Fibrillazione ventricolare
  • Ustioni

Il Datore di Lavoro deve, pertanto, far verificare periodicamente il corretto funzionamento dei dispositivi medici: una volta l’anno nei locali di gruppo II ed una volta ogni due anni negli altri ambienti.

RIFERIMENTI NORMATIVI

Tutte le prove vengono eseguite in ottemperanza alla seguente normativa in vigore:

  • D.Lgs. n° 46 del 24/02/1997 – attuazione della direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici;
  • D.Lgs. n° 81/08 – Testo Unico Sicurezza sul lavoro
  • Norma CEI EN 62353 – Apparecchi elettromedicali -Verifiche periodiche
  • Norme CEI 62-5 – Apparecchi elettromedicali – Norme generali di sicurezza
  • Norme CEI 66-5 – Apparecchi da laboratorio – Norme generali di sicurezza
  • Norme CEI 62-11 Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi di elettrochirurgia ad alta frequenza (Elettrobisturi).
  • Norme CEI 62-13 Norme particolari di sicurezza per gli apparecchi Defibrillatori e Monitor defibrillatori cardiaci.
  • Norme CEI 64-8 sez. 710 – Impianti elettrici in locali ad uso medico

Verifiche previste norma CEI EN 62353

  • Resistenza del conduttore di protezione;
  • Correnti di dispersione verso terra in condizione normale e di primo guasto;
  • Correnti di dispersione sull’involucro in condizione normale e di primo guasto;
  • Correnti di dispersione nel paziente in condizione normale e di primo guasto;
  • Corrente di dispersione nel paziente con tensione di rete nelle parti applicate in condizione normale e di primo guasto;
  • Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti conduttrici accessibili;
  • Resistenza di isolamento tra tensione di rete e parti applicate.

VERIFICHE SU ELETTROBISTURI (Norme particolari CEI 62-11)

Per gli elettrobisturi vanno eseguite le verifiche così come previste dalla guida CEI 62-44:

  • Esame visivo dei dati di targa e della serigrafia identificativa;
  • Misura e verifica delle correnti di dispersione in alta frequenza in modalità monopolare e bipolare;
  • Misure di potenza erogata in modalità taglio, coagulo e bipolare;
  • Misura e verifica della resistenza di isolamento.

VERIFICHE SU DEFIBRILLATORI (Norme particolari CEI 62-13)
Per i defibrillatori vanno eseguite le verifiche così come previste dalla guida CEI 62-47:

  • Esame visivo dei dati di targa e della simbologia identificativa;
  • Misure di energia erogata;
  • Misure di tempo di carica – pronto per la scarica;
  • Verifica della corretta defibrillazione in modo sincronizzato.

Prove di funzionamento degli interruttori differenziali (Norma CEI 64-8 sez. 710)
Per le prove sugli interruttori differenziali vanno eseguite le seguenti verifiche:

  • Misura del tempo d’intervento con corrente di guasto nominale;
  • Misure della corrente di guasto nominale differenziale.

SERVIZI DELLA TESIA SRL

Il ns. gruppo, grazie ad uno staff di ingegneri e periti specializzati nel settore delle misure di verifica di sicurezza elettrica, è in grado di fornire alle Aziende un servizio, altamente qualificato e professionale, di misure così come previsto dalle normative in vigore.
Al termine di ogni verifica di sicurezza elettrica viene rilasciata, per ciascun apparecchio elettromedicale o interruttore differenziale sottoposto a controllo, la relativa scheda tecnica dalla quale si potrà evincere:

  • Dati identificativi del dispositivo verificato;
  • Risultati delle verifiche a vista effettuate;
  • Risultati delle misure effettuate;
  • L’idoneità o meno dell’apparecchiatura;
  • Le violazioni riscontrate.

Verrà consegnato anche un inventario riepilogativo finale, relativo alle verifiche periodiche di sicurezza effettuate.
Tutte le verifiche sono effettuate con l’ausilio della strumentazione, calibrata e certificata annualmente, in possesso della struttura.

Brochure del servizio delle Verifiche di Sicurezza Elettrica